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Camara de Figueirão

Anvisa aprova nova opção de tratamento para câncer de mama agressivo no Brasil

Visão MS por Visão MS
19/05/2026
em Destaque
Anvisa aprova nova opção de tratamento para câncer de mama agressivo no Brasil

© iStock (Foto ilustrativa) 

Pacientes com um dos tipos mais agressivos de câncer de mama passam a contar com uma nova alternativa de tratamento no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu, utilizado no combate ao câncer de mama HER2-positivo.

A decisão, anunciada nesta segunda-feira (18), amplia o uso do medicamento, que já possuía registro no país. Agora, o Enhertu poderá ser administrado em combinação com o pertuzumabe como tratamento de primeira linha para pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou irressecável.

A nova autorização contempla casos considerados mais complexos da doença:

  • Irressecável: quando o tumor não pode ser removido completamente por cirurgia;
  • Metastático: quando o câncer se espalha para outras partes do corpo.

O que é o câncer de mama HER2-positivo?

O câncer de mama HER2-positivo representa cerca de 20% dos casos diagnosticados e costuma apresentar comportamento mais agressivo, com maior risco de progressão e pior prognóstico, especialmente em estágios avançados.

Embora os avanços médicos tenham ampliado as possibilidades terapêuticas, a condição ainda é considerada incurável quando metastática, tornando-se um dos principais desafios da oncologia moderna.

Estudos apontam melhora significativa

Segundo a Anvisa, a aprovação da nova indicação do medicamento foi baseada em estudos clínicos que demonstraram ganhos clinicamente relevantes e estatisticamente significativos na sobrevida livre de progressão da doença — indicador utilizado para medir o tempo em que o câncer permanece controlado sem avanço.

Especialistas avaliam que a medida pode representar um avanço importante no tratamento de pacientes com câncer de mama agressivo, ao ampliar as opções terapêuticas disponíveis no país.

A decisão reforça a expectativa de melhorar a qualidade de vida e ampliar o controle da doença em pacientes que enfrentam formas mais avançadas do câncer de mama.

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